会议邀请 | 9月4日国内医疗器械临床注册合规全链条实操专场研讨会

会议简介：为2025年以来，医疗器械注册监管政策密集升级：《医疗器械监督管理条例》完成修订，2025版《医疗器械生产质量管理规范》新增委托生产独立章节，国家药监局同步发布39项注册审查指导原则及新版临床试验检查要点。2026年，《免于临床评价医疗器械目录（征求意见稿）》与《人工智能医疗器械临床评价指导原则》相继出台，监管体系全面迈向精细化、全链条、智能化新阶段。在此背景下，本次研讨会聚焦医疗器械临床注册合规全链条实操，旨在帮助企业系统梳理从临床试验设计、数据管理、注册申报到体系核查的全流程合规要点，深度解读最新法规变化与审评趋势。特邀国内注册临床的资深专家，以真实项目为案例，提供可落地的合规工具包与风险预警清单，助力企业精准把握审评趋势，缩短上市周期。